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2024药物临床试验质量管理规范知识
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多中心临床试验由一位主要研究者总负责,并作为临床试验各中心间的协调人。
(A)正确
(B)错误
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1
为保证足够数量并符合试验方案入选条件的受试者进入临床试验,研究者应要求所有符合试验方案中入选条件的受试者签署知情同意书。
2
临床试验中进行监查的目的之一是证实试验中报告的数据准确、完整无误。
3
病例报告表是临床试验报告的记录方式。
4
临床试验中所有观察结果和发现都应加以核实,以保证数据的可靠性,确保临床试验中各项结论是从原始数据而来。
5
源数据应当具有哪些特性 ( )
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