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2024药物临床试验质量管理规范知识
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临床试验总结报告的内容应只报告随机进入治疗组的完成病例数，中途剔除的病例，因未完成试验不必进行分析。
（A）正确
（B）错误
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1
临床试验方案应包括非临床研究中有意义的发现和与试验有关的临床试验发现。
2
关于确保电子数据的完整性，( )说法是错误的。
3
试验用药品如需避光保存，则可使用( )。
4
试验方案中规定的、对安全性评价重要的不良事件和实验室异常值,应当按照试验方案的要求和时限向( )报告。
5
临床试验中生物样本管理需记录( )。
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