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2024药物临床试验质量管理规范知识
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中途剔除的病例因未完成试验,故可以不列入临床试验总结报告。
(A)正确
(B)错误
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1
临床试验用药品(生物等效试验除外)的管理由研究者和临床试验机构负责,以下说法错误的是( )。
2
以下( )不符合GCP及相关法律法规对临床试验报告的要求。
3
研究者应及时向伦理委员会提交临床试验方案,请求批准。
4
临床试验的主要目不包括( )。
5
在病例报告表上作任何更正时,不得改变原始记录,只能采用附加叙述并说明理由,并由更正的研究者签字和注明日期。
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