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2024药物临床试验质量管理规范知识
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设盲的临床试验因随机分组，故不需做可比性比较。
（A）正确
（B）错误
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1
受试者为无民事行为能力的,可由研究者根据患者情况决定是否参与临床试验。
2
监查员每次访视研究者后，需向申办者口头报告访视情况。
3
药品临床试验必须遵循道德原则。
4
临床试验方案中应包括试验用药的登记与记录制度，安慰剂可不必记录。
5
符合中止试验规定而未让受试者退出研究的，属于重要的方案偏离，应及时向伦理委员会及申办者报告。( )
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