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2024药物临床试验质量管理规范知识
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临床试验过程中会有新的发现，因此总结报告可与临床试验方案不一致。
（A）正确
（B）错误
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1
临床试验的过程必须保障受试者的权益。
2
关于“试验用药品”描述，下列哪些是正确的?
3
病例报告表是临床试验报告的记录方式。
4
在临床试验过程中如发生不良事件，研究者应立即对受试者采取适当的保护措施。并同时报告药政管理部门、申办者和伦理委员会，且在报告上签名、注明日期。
5
研究者只需将每一受试者在试验中的有临床意义的资料记录在病例报告表中。
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