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2024药物临床试验质量管理规范知识
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临床试验总结报告应与临床试验方案一致。
（A）正确
（B）错误
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1
各检测项目必须注明采用的单位名称。
2
申办者有权中止严重或持续不遵从方案、药物临床试验质量管理规范的研究者继续临床试验，但需获得药政管理部门的批准。
3
需要时，申办者可组织对临床试验的稽查以求质量保证。
4
为保证数据录入的准确，应由技术熟练的同一录入人员分二次完成录入。
5
临床试验方案中应包括试验用药、安慰剂和对照药的登记和记录制度
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