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2024药物临床试验质量管理规范知识
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各检测项目必须采用国际统一规定的单位名称。
（A）正确
（B）错误
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1
知情同意书应选用受试者和其法定代表人能够理解的语言和文字。
2
监查员应在每次访视时，确认已有的错误或遗漏均已改正或注明，经受试者签名并注明日期。
3
为保证质量，申办者不可委托其他组织执行临床试验中的某些工作和任务。
4
研究者必须详细阅读和了解试验方案内容，与申办者一同签署临床试验方案，并严格按照方案和本规范的规定进行临床试验。
5
临床试验方案批准后，在临床试验过程中的修改可不报告伦理委员会。
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