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2024药物临床试验质量管理规范知识
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各检测项目必须采用国际统一规定的单位名称。
（A）正确
（B）错误
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1
临床试验中用于检测的仪器需要( )并保存相关记录。
2
研究者只需将每一受试者在试验中的有临床意义的资料记录在病例报告表中。
3
利用医疗过程中所采集的患者生物标本的研究，不需获得知情同意。( )
4
多中心临床试验方案及附件由主要研究者起草后经申办者同意，伦理委员会批准后执行。
5
为避免受试者不断改变意见，所以应在知情同意过程执行后，立即签署知情同意书，并开始试验。
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