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2024药物临床试验质量管理规范知识
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除正常数据外，各种实验室数据均应记录在病例报告表上。
（A）正确
（B）错误
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1
伦理委员会应当对正在实施的临床试验定期跟踪审查，审查的频率应当根据受试者的风险程度而定，但( )。
2
申办者提供的( )是关于试验药物的药学、非临床和临床资料的汇编。
3
复制病例报告表副本时，不能对原始记录作任何改动。
4
由医学专业人员、法律专家及非医务人员组成的独立组织，其职责为核查临床试验方案及附件是否合乎道德并为之提供公众保证，确保受试者的安全、健康和权益受到保护。()
5
在临床试验的信息和受试者信息处理过程中应当注意避免信息的非法或者未授权的查阅、公开、散播、修改、损毁、丢失。( )
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