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2024药物临床试验质量管理规范知识
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1
研究者提前终止或暂停一项临床试验必须通知受试者、药政管理部门、申办者和伦理委员会，并述明理由。
2
伦理委员会最多有 1人来自其他单位。
3
临床试验方案不包括试验预期的进度和完成日期。
4
研究者必须详细阅读和了解试验方案内容，与申办者一同签署临床试验方案，并严格按照方案和本规范的规定进行临床试验。
5
为了更好地判断在临床试验中能否确保受试者的权益和安全以及基本医疗，伦理委员会可以要求提供知情同意书内容以外的资料和信息。( )
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