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2024药物临床试验质量管理规范知识
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多中心临床试验方案及附件起草后由各中心主要研究者共同讨论制定，经申办者同意， 伦理委员会批准后执行。
（A）正确
（B）错误
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1
临床试验过程中受试者需经过研究者同意后退出临床试验，研究者在尊重受试者个人权利的同时，应当尽量了解其退出理由。( )
2
知情同意可以不用签署书面的的署有姓名和日期的知情同意书。
3
临床试验中进行监查的目的之一是证实试验遵循的方案的科学性。
4
受试者参加非治疗性临床试验、可不进行知情同意。
5
下列哪项不符合伦理委员会的组成要求?()
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