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2024药物临床试验质量管理规范知识
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研究者应只需将超出正常范围的数据记录于病例报告表中。
（A）正确
（B）错误
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1
申办者在获得药政管理部门批准后即可开始按方案和GCP原则组织临床试验。
2
研究者应保证将数据准确、完整、合法、及时地载入病例报告表。
3
给予受试者参加临床试验补偿的考虑因素不包括( )。
4
伦理委员会在讨论后以投票方式对审查意见做出决定。
5
申办者应对临床试验中发生的与试验相关的损害或死亡的受试者提供适当的治疗或经济补偿。
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