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2024药物临床试验质量管理规范知识
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研究者应确保将任何观察与发现均已正确而完整地记录于病例报告表中。
（A）正确
（B）错误
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1
监查员应在每次访视时，对所有错误或遗漏作出修改注明。
2
多中心临床试验方案及附件起草后由各中心主要研究者共同讨论制定，经申办者同意， 伦理委员会批准后执行。
3
伦理委员会人数不得少于( )人，并且应当有不同性别的委员。
4
出现可能显著影响临床试验的实施或者增加受试者风险的情况,研究者应当尽快向( )提供书面报告。
5
研究者如有适当理由可不接受监查员的定期访问和主管部门的稽查和视察。
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