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2024药物临床试验质量管理规范知识
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每一受试者的姓名和编码应准确记录在病例报告表中。
（A）正确
（B）错误
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1
监查员的具体工作应包括在试验前确认将要进行临床试验单位已具备了适当的条件。
2
伦理委员会独立工作不受任何参试者的影响。
3
临床试验数据统计分析结果的表达着重在临床意义的理解，对治疗作用的评价应将可信限的差别与显著性检验的结果一并予以考虑，而不一定依赖于显著性检验。
4
临床试验方案应包括非临床研究中有意义的发现和与试验有关的临床试验发现。
5
《药物临床试验质量管理规范》依据国际公认原则制定的。
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