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2024药物临床试验质量管理规范知识
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研究者应有一份受试者的编码和确认记录,此记录应保密。
(A)正确
(B)错误
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1
临床试验中需对认为不准确的观察结果和发现加以核实,以保证数据的可靠性及临床试验中各项结论的准确性。
2
机构应当在伦理审查委员会设立之日起( )内进行备案,并在国家医学研究登记备案信息系统上传信息。
3
临床试验必须给受试者带来相应的临床获益。( )
4
鼻咽拭子采集一般在咽后壁保留多长时间 ()
5
什么是“AE”?
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