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2024药物临床试验质量管理规范知识
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研究者在临床试验开始后，按临床试验的具体情况决定记录数据的方式。
（A）正确
（B）错误
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研究者手册(IB)指与开展临床试验相关的试验用药品的临床和非临床研究资料汇编。
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检查是指监督试验进展，并保证试验按照实验方案、标准操作规程和相关法律法规要求实施、记录和报告行动。( )
4
《人体生物医学研究的伦理准则》的道德原则是公正、尊重人格、力求使受试者最大程度受益和尽可能避免伤害。
5
《药物临床试验质量管理规范》的制定，依据《中华人民共和国药品管理法》，参照国际公认原则。
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