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2024药物临床试验质量管理规范知识
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每一位受试者在试验中的有关资料均应记录于预先按试验要求而设计的病例报告表中。
（A）正确
（B）错误
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1
下列( )项不包括在试验方案内。
2
临床试验的依从性是指受试者遵守与临床试验有关的各项要求。( )
3
监查员由申办者任命，并为研究者所接受。
4
试验用药品若属同一生产批号，则不需编码和贴有特殊标签。
5
受试者被告知可影响其做出参加临床试验决定的各方面情况后，确认同意自愿参加临床试验的过程是( )。
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