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2024药物临床试验质量管理规范知识
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病例报告表是临床试验报告的记录方式。
（A）正确
（B）错误
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1
临床试验数据管理的各种步骤均应记录在案，以便对数据质量及试验实施作检查。
2
伦理委员会人数不得少于( )人，并且应当有不同性别的委员。
3
申办者应定期组织对临床试验的稽查以求质量保证。
4
试验用药品不得在市场上销售。
5
试验方案中观察样本的大小必须以统计学原则为依据。
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