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2024药物临床试验质量管理规范知识
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病例报告表是临床试验中临床资料的记录方式。
（A）正确
（B）错误
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1
单盲避免不了研究者方面带来的主观偏倚，易造成试验组和对照组的处理不均衡，因此临床试验不能采取单盲的试验设计。( )
2
监查员应当具备哪些要求，以下说法正确的是( )。
3
利用医疗过程中所采集的患者生物标本的研究，不需获得知情同意。( )
4
监查员必须遵循本规范和有关法规。
5
申办者决定临床试验的单位和研究者入选，认可其资格及条件以保证试验的完成。
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