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2024药物临床试验质量管理规范知识
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监查员应核实试验用药品有供应、分发的记录。如受试者留有未用的试验用药品可让受试者自行销毁。
（A）正确
（B）错误
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1
用于申请药品注册的临床试验,必备文件应当至少保存至( )
2
伦理委员会批准同意临床试验后，就可以筛选受试者入组，符合入选标准的签署知情同意书。
3
研究者必须详细阅读和了解试验方案内容，与申办者一同签署临床试验方案，并严格按照方案和本规范的规定进行临床试验。
4
临床试验的设计与结果的表达及分析过程中，必须采用公认的统计分析方法，并应贯彻于临床试验的始终。
5
为避免受试者不断改变意见，所以应在知情同意过程执行后，立即签署知情同意书，并开始试验。
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