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2024药物临床试验质量管理规范知识
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监查员应核实试验用药品是否按照药品管理法规进行供应、储藏、分发、回收和有相应的记录，并证实该过程是否安全可靠。
（A）正确
（B）错误
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1
源文件指临床试验中产生的原始记录、文件和数据，包括核证副本等。源文件包括了源数据，可以以纸质或者电子等形式的载体存在。( )
2
《药物临床试验质量管理规范》的目的之一是使药品临床试验达到预期的治疗效果。
3
伦理委员会最多有 1人来自其他单位。
4
《药物临床试验质量管理规范》依据国际公认原则制定的。
5
《药物临床试验质量管理规范》 的目的之一是使药品临床试验能够保证受试者的权益和安全。
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