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2024药物临床试验质量管理规范知识
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监查员应确认所有不良事件已在试验结束前作出报告并记录在案。
（A）正确
（B）错误
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1
伦理委员会最多由 5人组成。
2
伦理委员会是以讨论的方式做出决定。
3
临床试验所在单位的设施条件应符合临床试验工作的要求。
4
以下( )不符合GCP及相关法律法规对临床试验报告的要求。
5
非治疗临床试验，受试者无知情同意能力，由监护人代表受试者知情同意，只需要受试者的预期风险最低。( )
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