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2024药物临床试验质量管理规范知识
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监查员应确认所有不良事件已在规定时间内作出报告并记录在案。
（A）正确
（B）错误
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1
《药物临床试验质量管理规范》的目的之一是使更多的受试者愿意参加临床试验。
2
每一受试者的姓名和编码应准确记录在病例报告表中。
3
试验用药品如确实有效可在市场上少量销售。
4
临床试验方案中要写明统计学处理方法，以后任何变动须在临床试验总结报告中述明并说明其理由。
5
为保证临床试验数据库的保密性，应采用适当的标准操作规程，以防止未经申办者授权的人接触数据。
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