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2024药物临床试验质量管理规范知识
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监查员应确认所有不良事件已在规定时间内作出报告并记录在案。
（A）正确
（B）错误
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1
伦理委员会签发赞同或不赞同意见的批件应保存，其他的会议及决定不必做书面记录和保存。
2
伦理委员会应当对正在实施的临床试验定期跟踪审查，审查的频率应当根据受试者的风险程度而定，但( )。
3
申办者使用受试者鉴认代码鉴别每一位受试者所有临床试验数据。( )
4
《药物临床试验质量管理规范》依据国际公认原则制定的。
5
为客观评价某新药的有效性，采用双盲临床试验，所谓"双盲"即药品管理员及受试者不知道试验分组。( )
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