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2024药物临床试验质量管理规范知识
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多中心临床试验方案及附件由主要研究者起草后经申办者同意，伦理委员会批准后执行。
（A）正确
（B）错误
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1
研究者应将临床试验的资料在所在医疗单位保存，保存期为试验药品临床试验结束后至少5年。
2
研究者应当按照申办者提供的指导说明填写和修改病例报告表，确保各类病例报告表及其他报告中的数据( )。
3
下列哪项不符合伦理委员会的组成要求?()
4
临床试验方案中一般不对合并用药作出规定。
5
备案为主要研究者应当参加过( )个注册药物临床试验。
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