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2024药物临床试验质量管理规范知识
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监查员每次访视时，应在确认所有的错误或遗漏均已修改后，在病例报告上签字。
（A）正确
（B）错误
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1
研究者应将临床试验的资料在所在医疗单位保存，保存期为试验药品被批准上市后至少2年。
2
伦理委员会工作的指导原则之一是《赫尔辛基宣言》。
3
必须给受试者充分时间考虑其是否愿意参加试验。
4
GCP法规文件以赫尔辛基宣言为基础，特别强调要保护受试者权益和保障试验质量。
5
试验开始前研究者和申办者关于职责分工应达成口头协议。
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