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2024药物临床试验质量管理规范知识
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监查员应在每次访视时,确认所有核查的病例报告表填写正确,并与原始资料一致。
(A)正确
(B)错误
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1
意向治疗分析集的缩写是( )。
2
以下( )不是源文件。
3
伦理委员会应当对正在实施的临床试验定期跟踪审查,审查的频率应当根据受试者的风险程度而定,但( )。
4
为保证数据录入的准确,应采用二次录入法或校对法。
5
电子数据管理系统描述,( )说法是正确的。
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