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2024药物临床试验质量管理规范知识
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监查员应在每次访视时，确认所有核查的病例报告表填写正确，并与原始资料一致。
（A）正确
（B）错误
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1
在临床试验期间，受试者可随时了解有关试验的信息资料。
2
监查员由申办者任命，并为研究者所接受。
3
每一位受试者在试验中的有关资料均应记录于预先按试验要求而设计的病例报告表中。
4
在设盲的试验中，如遇紧急情况，应立即通知申办者，申办者在场时允许对个别受试者破盲而了解其所接受的治疗，但必须在病例报告上述明理由。
5
新药I期临床试验或者临床风险较高需要临床密切监测的药物临床试验，可由三级及以上医疗机构实施。( )
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