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2024药物临床试验质量管理规范知识
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监查员应在每次访视时,认真填写病例报告表,并保证与原始资料一致。
(A)正确
(B)错误
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1
在数据处理中必要时须采用质量控制,以保证所有数据可靠,处理正确。
2
临床试验数据统计分析结果的表达着重在临床意义的理解,对治疗作用的评价应将可信限的差别与显著性检验的结果一并予以考虑,而不一定依赖于显著性检验。
3
申办者发起、申请、组织、资助和监查一项临床试验。
4
根据《药物临床试验机构监督检查要点及判定原则》,现场检查结论为待整改后评定的情况是( )。
5
门诊受试者转运至急诊时急诊抢救室联系电话是()
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