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2024药物临床试验质量管理规范知识
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监查员在每次访视研究者后，需向申办者以书面形式报告访视情况。
（A）正确
（B）错误
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1
监查员每次访视时，应在确认所有的错误或遗漏均已修改后，在病例报告上签字。
2
在临床试验过程中如发生需要紧急医疗处理的不良事件，研究者可先采取必要措施，不必先征得申办者同意。( )
3
以下( )不符合GCP及相关法律法规对临床试验报告的要求。
4
源文件指临床试验中产生的原始记录、文件和数据，包括核证副本等。源文件包括了源数据，可以以纸质或者电子等形式的载体存在。( )
5
申办者使用受试者鉴认代码鉴别每一位受试者所有临床试验数据。( )
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