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2024药物临床试验质量管理规范知识
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监查员每次访视研究者后，需向申办者口头报告访视情况。
（A）正确
（B）错误
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1
申办者从研究者和临床试验机构获取的伦理委员会相关信息和文件不包括( )。
2
单盲试验中，需要设盲的角色是( )。
3
什么是“GCP”(good clinic practice)?
4
下列( )项不包括在试验方案内。
5
在临床试验质量保证系统中，为确证临床试验所有相关活动是否符合质量要求而实施的技术和活动为( )。
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