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2024药物临床试验质量管理规范知识
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监查员在试验前、中、后期访视试验承担单位和研究者，确保病例报告表中所有数据无一缺失。
（A）正确
（B）错误
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1
临床试验方案应包括已知对人体的可能危险性和受益。
2
保障受试者的权益是伦理委员会的职责。
3
临床试验方案中要写明统计学处理方法，以后任何变动须在临床试验总结报告中述明并说明其理由。
4
监查员由伦理委员会任命。
5
单盲避免不了研究者方面带来的主观偏倚，易造成试验组和对照组的处理不均衡，因此临床试验不能采取单盲的试验设计。( )
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