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2024药物临床试验质量管理规范知识
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监查员在试验前、中、后期监查试验承担单位和研究者，确认所有数据记录与报告正确完整。
（A）正确
（B）错误
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1
知情同意内容包括 (__________)
2
严重不良事件报告和随访报告应当注明受试者在临床试验中的 ( )
3
中途剔除的病例因未完成试验，故可以不列入临床试验总结报告。
4
为了消除对受试者的紧急危害，在未获得伦理委员会同意的情况下，研究者修改或者偏离试验方案，需要向哪些人说明报告( )
5
研究者必须详细阅读和了解试验方案内容，与申办者一同签署临床试验方案，并严格按照方案和本规范的规定进行临床试验。
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