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2024药物临床试验质量管理规范知识
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监查员在试验前、中、后期监查试验承担单位和研究者，确认所有数据记录与报告正确完整。
（A）正确
（B）错误
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1
什么是“CRO”?
2
监查员每次访视后，向研究者递交的报告应述明访问日期、时间、监查者姓名、访视的发现以及对错漏作出的纠正。
3
中途退出的病例虽未完成试验，也应列入临床试验总结报告。( )
4
除正常数据外，各种实验室数据均应记录在病例报告表上。
5
试验开始前，申办者和研究者关于职责和分工应达成书面协议，协议PI以及申办方双方签字即可。( )
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