更多2024药物临床试验质量管理规范知识试题
- 1DRG支付改革后医院应确立“效率优先、规模适度”的发展策略包含哪些?
- 2临床试验方案应包括已知对人体的可能危险性和受益。
- 3同名同方药的研制,应当与对照同名同方药在中药材、中药饮片、中间体、制剂等全过程质量控制方面进行比较研究。申请人根据对照同名同方药的有效性、安全性证据,以及同名同方药与对照同名同方药的工艺、辅料等比较结果,评估是否开展非临床安全性研究及临床试验。
- 4药品网络零售企业在处方药销售主页面、首页面不得直接公开展示处方药包装、标签等信息。通过处方审核前,不得展示说明书等信息,不得提供处方药购买的相关服务。
- 5损益表可以用来计算投资回收期、投资利税率等静态评价指标( )
- 6根据《建设工程质量检测管理办法》(建设部第141号令),检测机构可以转让其承接的检测业务。