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2024药物临床试验质量管理规范知识
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监查员在试验前、中、后期监查试验承担单位和研究者，以确认在试验前取得大多数受试者的知情同意书。
（A）正确
（B）错误
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1
临床试验数据统计分析结果的表达着重在临床意义的理解，对治疗作用的评价应将可信限的差别与显著性检验的结果一并予以考虑，而不一定依赖于显著性检验。
2
研究者可根据情况决定是否参加一项临床试验，不需得到医院的批准。
3
伦理委员会审阅试验方案时，不包括对申办者资格的稽查。
4
若受试者或者其监护人缺乏阅读能力,应当有( )见证整个知情同意过程
5
伦理委员会要对申办者的资格进行稽查。
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