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2024药物临床试验质量管理规范知识
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监查员在试验前、中、后期监查试验承担单位和研究者，以确认在试验前取得所有受试者的知情同意书。
（A）正确
（B）错误
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1
每一受试者的姓名和编码应准确记录在病例报告表中。
2
对于致死或危及生命的SUSAR,申请人应当在首次获知后尽快报告，不得超过多少( )日。
3
临床试验方案中应根据统计学原理计算出要达到试验预期目的所需病例数。
4
临床试验的稽查应由不直接涉及该临床试验的人员执行。
5
监查员是申办者与研究者之间的主要联系人。
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