登录
注册
首页
->
2024药物临床试验质量管理规范知识
下载题库
监查员在试验中访视试验承担单位和研究者，以求所有受试者在试验完成前取得了知情同意书。
（A）正确
（B）错误
参考答案
继续答题：
下一题
更多2024药物临床试验质量管理规范知识试题
1
申办者不负责建立试验用药品的登记、保管、分发管理制度和记录系统。
2
监查员每次访视后，需向药政管理部门书面报告其访视情况。
3
伦理委员会主要从保护受试者权益的角度审阅试验方案，不包括对稽查员资格的稽查。
4
以患者为受试者的临床试验，相关医疗记录应当载入门诊或者住院病历系统。( )
5
计算样本大小应依据统计学原则考虑其把握度及显著性水平。
考试
