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2024药物临床试验质量管理规范知识
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监查员应在试验前估计试验所在单位有足够的受试者。
(A)正确
(B)错误
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1
当科学性和伦理性不能做到一致时,应遵循科学原则。
2
研究人员希望将研究文件保管权委托其他人或销毁记录之前,必须通知( )。
3
以下( )是研究者和临床试验机构应当具备的资格和要求。
4
GCP适用于为申请药品注册而进行的药物临床试验,药物临床试验的相关活动均应当遵守GCP。( )
5
临床试验总结报告的内容要包括未完成试验的病例。( )
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