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2024药物临床试验质量管理规范知识
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监查员需在试验前确认试验所在单位是否已具备试验所需的实验室设备。
(A)正确
(B)错误
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1
药政管理部门应对研究者与申办者在实施试验中各自的任务与执行状况查对比较,进行稽查。
2
药品标签中标注药品有效期为2027年6月,则药品可使用到( )。
3
伦理委员会中至少有 1人从事非医药专业。
4
为保证数据录入的准确,应采用二次录入法或校对法。
5
临床试验数据管理的各种步骤均应记录在案,以便对数据质量及试验实施作检查。
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