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2024药物临床试验质量管理规范知识
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监查员可根据研究者提供的信息，确认试验所在单位是否具备了适当的条件。
（A）正确
（B）错误
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1
在双盲临床试验中，研究中的药品与对照药品或安慰剂在外形、气味、包装、标签和其他特征上均应一致。
2
在临床试验的信息和受试者信息处理过程中应当注意避免信息的非法或者未授权的查阅、公开、散播、修改、损毁、丢失。( )
3
研究者应当按照申办者提供的指导说明填写和修改病例报告表，确保各类病例报告表及其他报告中的数据( )。
4
研究者应向受试者说明有关试验的详细情况，并在受试者同意并签字后取得知情同意书。( )
5
关于“源文件”描述，下列哪些是正确的?
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