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2024药物临床试验质量管理规范知识
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监查员的具体工作应包括在试验前确认将要进行临床试验单位已具备了适当的条件。
(A)正确
(B)错误
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1
伦理委员会应将会议记录保持至试验结束后5年。
2
伦理委员会独立工作不受任何参试者的影响。
3
临床试验总结报告的内容应只报告随机进入治疗组的完成病例数,中途剔除的病例,因未完成试验不必进行分析。
4
源数据应当具有哪些特性 ( )
5
不良事件的随访及医疗措施在试验结束时同时结束。
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