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2024药物临床试验质量管理规范知识
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监查员的具体工作应包括在试验前确认将要进行临床试验单位已具备了适当的条件。
（A）正确
（B）错误
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1
临床试验完成后，研究者必须写出总结报告、签名并注明日期，送交申办者。
2
保障受试者的权益是申办方、伦理委员会和研究者的共同职责。( )
3
申办者有权中止严重或持续不遵从方案、药物临床试验质量管理规范的研究者继续临床试验，但需获得药政管理部门的批准。
4
临床试验方案的任何修改，均不须经过伦理审查同意即可实施。( )
5
在临床试验期间， 为防止与试验相关的其他信息影响试验结果，故不得向受试者介绍有关信息资料。
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