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2024药物临床试验质量管理规范知识
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监查员应遵循临床试验方案进行工作。
(A)正确
(B)错误
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1
研究者只需将每一受试者在试验中的有临床意义的资料记录在病例报告表中。
2
伦理委员会要对申办者的资格进行稽查。
3
申办者应对临床试验中发生的与试验相关的损害或死亡的受试者提供适当的治疗或经济补偿。
4
伦理委员会的工作受中国有关法律法规的约束。
5
研究者应当按照申办者提供的指导说明填写和修改病例报告表,确保各类病例报告表及其他报告中的数据( )。
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