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2024药物临床试验质量管理规范知识
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监查员应遵循标准操作规范进行工作。
（A）正确
（B）错误
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1
关于确保电子数据的完整性，( )说法是错误的。
2
试验用药品必须注明临床试验专用。
3
在临床试验过程中如发生不良事件，研究者可不做记录和报告。
4
及时的对正在实施的临床试验进行远程评估，以及汇总不同的临床试验机构采集的数据进行远程评估属于中心化监查。( )
5
临床试验方案中应根据研究者经验设计出要达到试验预期目的所需病例数。
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