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2024药物临床试验质量管理规范知识
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监查员应遵循标准操作规范进行工作。
（A）正确
（B）错误
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1
药物临床试验申请自获准之日起，三年内未有( )的，该药物临床试验许可自行失效。
2
临床试验中所有观察结果和发现都应加以核实，以保证数据的可靠性，确保临床试验中各项结论是从原始数据而来。
3
任何临床试验要以受试者绝不受到伤害为必要条件。
4
多中心临床试验应建立管理办法以使各试验中心的研究者遵从试验方案，包括在违背方案时中止其继续参加试验的措施。
5
临床试验中进行监查的目的之一是证实试验遵循的方案的科学性。
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