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2024药物临床试验质量管理规范知识
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监查员职责之一是督促临床试验的进行与发展。
（A）正确
（B）错误
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1
药政管理部门对有关一项临床试验的文件、设施、记录和其他方面所进行的官方审阅，可以在试验点、申办者所在地或合同研究组织所在地进行。()
2
伦理委员会中的非医学专业的委员不参加投票。
3
伦理委员会主要从保护受试者权益的角度审阅试验方案，不包括对稽查员资格的稽查。
4
证实受试者的权益受到保障是监查员职责之一。
5
与临床试验无关，不受临床试验相关人员不公正影响的个人，在受试者或者其监护人无阅读能力时，阅读知情同意书和其他书面资料，并见证知情同意的角色是( )。
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