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2024药物临床试验质量管理规范知识
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监查员职责之一是督促临床试验的进行与发展。
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1
《药物临床试验质量管理规范》是参照《赫尔辛基宣言》和国际公认原则制定的。
2
在临床试验过程中如发生不良事件,研究者应首先分析研究,找明原因写出详细的分析报告,再采取针对性的措施。
3
临床试验必须给受试者带来相应的临床获益。( )
4
在临床试验方案中有关试验用药品管理的规定不包括( )。
5
多中心临床试验实施计划中应考虑在试验中期组织召开研究会议。
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