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2024药物临床试验质量管理规范知识
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保证临床试验的进展是研究者职责，与监查员无关。
（A）正确
（B）错误
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1
监查员需在试验前确认试验所在单位是否已具备试验所需的实验室设备。
2
伦理委员会中被邀请的非委员专家也可以参加投票。
3
研究人员希望将研究文件保管权委托其他人或销毁记录之前，必须通知( )。
4
临床试验中需对认为不准确的观察结果和发现加以核实，以保证数据的可靠性及临床试验中各项结论的准确性。
5
伦理委员会主要从保护受试者权益的角度审阅试验方案，不包括对研究者资格的稽查。
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