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2024药物临床试验质量管理规范知识
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保证临床试验的进展是研究者职责，与监查员无关。
（A）正确
（B）错误
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1
研究者应当使用经( )同意的最新版的知情同意书和其他提供给受试者的信息。
2
临床试验中用于检测的仪器需要( )并保存相关记录。
3
试验用药品如需避光保存，则可使用( )。
4
研究者手册中"试验药物安全性和有效性"部分应当提供从前期人体试验中得到的关于试验药物(包括代谢物)的安全性、药效学、有效性和剂量反应信息的摘要并讨论。( )
5
多中心临床试验方案及附件由主要研究者起草后经申办者同意，伦理委员会批准后执行。
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