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2024药物临床试验质量管理规范知识
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监查员必须遵循本规范和有关法规。
（A）正确
（B）错误
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1
什么是“CRC” ?
2
各检测项目必须采用国际统一规定的单位名称。
3
监查员在试验前、中、后期监查试验承担单位和研究者，以确认在试验前取得大多数受试者的知情同意书。
4
研究者必须保证所有试验药品仅用于该临床试验的受试者，其剂量与用法应遵照试验方案，剩余的试验药品自行焚毁，整个过程需由专人负责并记录在案。
5
临床试验方案应包括试验预期的进度和完成日期。
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