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2024药物临床试验质量管理规范知识
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如有医学或药学资格者，可直接任命为临床试验监查员。
（A）正确
（B）错误
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1
临床试验数据管理的各种步骤均应记录在案，以便对数据质量及试验实施作检查。
2
监查员确认在试验前所有受试者或者其监护人均规范地签署了知情同意书。( )
3
单盲试验中，需要设盲的角色是( )。
4
利用医疗过程中所采集的患者生物标本的研究，不需获得知情同意。( )
5
《药物临床试验质量管理规范》共包括13章、62条。
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