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2024药物临床试验质量管理规范知识
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如有医学或药学资格者,可直接任命为临床试验监查员。
(A)正确
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1
临床试验数据管理的目的在于把得自受试者的数据迅速、完整、无误地收入报告。
2
临床试验中进行监查的目的之一是证实试验的进行遵循药物临床试验质量管理规范和有关法规。
3
在数据处理的每一阶段必须采用质量控制,以保证所有数据可靠,处理正确。
4
临床试验方案不包括试验预期的进度和完成日期。
5
在临床试验过程中如发生需要紧急医疗处理的不良事件,研究者可先采取必要措施,不必先征得申办者同意。( )
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