登录
注册
首页
->
2024药物临床试验质量管理规范知识
下载题库
监查员要有适当的医学、药学和相关学科学历。
（A）正确
（B）错误
参考答案
继续答题：
下一题
更多2024药物临床试验质量管理规范知识试题
1
监查员应遵循临床试验方案进行工作。
2
监查员每次访视时，应该确认所有的错误或遗漏均已改正或注明，经研究者签名并注明日期。
3
《涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法》规定伦理审查委员会作出决定应当得到超过( )同意。
4
发生严重不良事件后，要采取必要措施以保证受试者安全并及时报告药政管理部门，也向涉及相同药品的临床试验的其他研究者通报。
5
多中心临床试验方案及附件由主要研究者起草后经申办者同意，伦理委员会批准后执行。
考试
