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2024药物临床试验质量管理规范知识
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一般人只要经过适当训练即可监查临床试验。
（A）正确
（B）错误
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1
受试者参加试验是自愿的，可以拒绝参加或者有权在试验任何阶段时退出试验而不会遭到歧视或者报复。( )
2
临床试验方案中可仅根据研究者的经验制定试验药与对照药的给药途径、剂量、给药次数和有关合并用药的规定。( )
3
因中途退出试验会影响数据统计结果，所以受试者一但签署知情同意书入选临床试验，就不得退出试验。
4
单盲避免不了研究者方面带来的主观偏倚，易造成试验组和对照组的处理不均衡，因此临床试验不能采取单盲的试验设计。( )
5
伦理委员会独立工作不受任何参试者的影响。
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