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2024药物临床试验质量管理规范知识
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一般人只要经过适当训练即可监查临床试验。
(A)正确
(B)错误
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1
监查员在试验前、中、后期访视试验承担单位和研究者,确保病例报告表中所有数据无一缺失。
2
监查员应遵循标准操作规范进行工作。
3
申办者必须是制药公司,而不能是个人。
4
临床试验的依从性是指受试者遵守与临床试验有关的各项要求。( )
5
多中心临床试验应建立管理办法以使各试验中心的研究者遵从试验方案,包括在违背方案时中止其继续参加试验的措施。
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