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2024药物临床试验质量管理规范知识
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每一个临床试验应有 5位以上监查员。
（A）正确
（B）错误
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1
伦理委员会的工作受中国有关法律法规的约束。
2
计算样本大小应依据统计学原则考虑其把握度及显著性水平。
3
研究者应将临床试验的资料在医疗单位保存，保存期为试验药品临床试验结束后至少3年。
4
试验用药品如需避光保存，则可使用( )。
5
为保证数据录入的准确，应由技术熟练的同一录入人员分二次完成录入。
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