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2024药物临床试验质量管理规范知识
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监查员是申办者与研究者之间的主要联系人。
（A）正确
（B）错误
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1
申办者与研究者一起迅速研究所发生的严重不良事件，采取必要措施以保证受试者安全。
2
监查员在试验前、中、后期监查试验承担单位和研究者，确认所有数据记录与报告正确完整。
3
《药物临床试验质量管理规范》 的目的之一是使药品临床试验过程规范可信，结果科学可靠。
4
研究者应当按照申办者提供的指导说明填写和修改病例报告表，确保各类病例报告表及其他报告中的数据( )。
5
什么是“CRO”?
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