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2024药物临床试验质量管理规范知识
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监查员是申办者与研究者之间的主要联系人。
（A）正确
（B）错误
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1
伦理委员会签发的意见可以是同意、作必要修改后同意、不同意、终止或暂停先前已批准的试验。
2
监查员的具体工作应包括在试验前确认将要进行临床试验单位已具备了适当的条件。
3
为保证数据录入的准确，应采用二次录入法或校对法。
4
申办者应对临床试验中发生的与试验相关的损害或死亡的受试者提供适当的治疗或经济补偿。
5
知情同意书如非受试者本人签署，应当注明关系。( )
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