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2024药物临床试验质量管理规范知识
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临床试验中进行监查的目的之一是证实试验遵循的方案的科学性。
（A）正确
（B）错误
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1
如入选受试者的退出及失访过多，监查员应核实后作出报告，并在病例报告表上予以解释。
2
关于“受试者”描述，下列哪些是正确的?
3
监查员确认在试验前所有受试者或者其监护人均规范地签署了知情同意书。( )
4
意向治疗分析集的缩写是( )。
5
试验用药品必须注明临床试验专用。
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