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2024药物临床试验质量管理规范知识
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临床试验中进行监查的目的之一是证实试验遵循的方案的科学性。
(A)正确
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获准开展药物临床试验的药物拟增加适应症(或者功能主治)以及增加与其他药物联合用药的,申请人无需再次提出新的药物临床试验申请,可直接开展临床试验。( )
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