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2024药物临床试验质量管理规范知识
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临床试验中进行监查的目的之一是证实试验的进行遵循药物临床试验质量管理规范和有关法规。
（A）正确
（B）错误
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1
研究者在临床试验开始后，按临床试验的具体情况决定记录数据的方式。
2
如果获得可能影响受试者继续参加试验意愿的重要新信息，应告知受试者，受试者需重新签署知情同意书。( )
3
临床试验的稽查应由涉及该临床试验的人员执行。
4
伦理委员会工作的指导原则之一是《赫尔辛基宣言》。
5
临床试验中生物样本管理需记录( )。
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