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2024药物临床试验质量管理规范知识
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临床试验中进行监查的目的之一是证实试验的进行遵循已批准的方案。
（A）正确
（B）错误
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1
伦理审查会议的法定人数中必须包括与机构不存在行政隶属关系的外单位人员及非医药背景人员。( )
2
临床试验所在的医疗机构除实验室资料外的所有资料和文件均应准备接受药政管理部门的视察。
3
临床试验中随机分配受试者的过程必须有记录。
4
临床试验方案安全性评价包括( )。
5
为保密起见，研究者只向助手说明有关试验的资料、规定和在工作中的职责。
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