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2024药物临床试验质量管理规范知识
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临床试验中进行监查的目的之一是证实试验的进行遵循已批准的方案。
(A)正确
(B)错误
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1
主要研究者初次接触试验项目时,从哪些方面对项目进行评估( )。
2
申办者及研究者均应采用认真工作的方式来保证临床试验的质量。
3
涉及临床试验数据管理的各种步骤均只要按标准操作规程进行,则不需另外记录。
4
什么是“CRF” ?
5
在获益-风险评估中,下列( )属于临床获益的评估。
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